Práticas de Manufatura Automatizada
A Siriom, com seu conhecimento especializado, está equipada para validar sistemas de controle computadorizados. Nossa abordagem segue as diretrizes do GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice), que são reconhecidas como as melhores práticas de manufatura. O Guia GAMP5 propõe um Ciclo de Vida para a Validação de Sistemas Computadorizados, que é baseado em Gerenciamento e Análise de Riscos.
Para garantir a conformidade com o GAMP 5, produzimos documentos como a Especificação de Design de Software (SDS) e a Especificação de Design de Hardware (HDS).
A validação de sistemas é um processo que documenta e confirma a confiabilidade de um sistema. Nesse contexto, a Siriom elabora protocolos de qualificação, incluindo IQ, OQ, PQ, FAT e SAT, e os executa para atender aos requisitos dos órgãos oficiais de fiscalização, como ANVISA, FDA, entre outros. Com isso, proporcionamos um alto grau de confiança em nossos sistemas.
Nossas soluções
Soluções na área de automação
Oferecemos soluções inovadoras na área de automação industrial, um setor que cresce cada vez mais no mundo todo e será o futuro dos processos industriais, pois hoje tudo que conhecemos pode ser automatizado!